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artigos científicos

Estudo prospectivo multicêntrico de fase II do sunitinibe em pacientes com fibromatose agressiva avançada

informação chave

fonte: Novos medicamentos em investigação

ano: 2014

autores: Jo JC, Hong YS, Kim KP, Lee JL, Lee J, Park YS, Kim SY, Ryu JS, Lee JS, Kim TW

resumo / resumo:

Vários estudos relataram que o imatinibe pode induzir respostas tumorais e estabilização prolongada da doença na fibromatose agressiva (FA). Este efeito pode estar relacionado à via PDGFR-β e às mutações no KIT. O sunitinib não apenas inibe PDGFRs, KIT e FLT3, mas também bloqueia VEGFRs e, portanto, serve como um agente antiangiogênico. O objetivo deste estudo prospectivo não controlado multicêntrico foi avaliar a eficácia e segurança do sunitinibe em pacientes com FA avançada. Dezenove pacientes com FA comprovada patologicamente foram recrutados entre junho de 2008 e março de 2012 em três centros. Um ciclo de tratamento consistiu em 37.5 mg / dia de sunitinibe por 4 semanas sem interrupção. O endpoint primário foi a taxa de resposta do tumor de acordo com o RECIST 1.0. Dez (53%) pacientes eram do sexo feminino e a idade média foi de 30 anos (variação de 22 a 67). A maioria dos locais primários era intra-abdominal (12, 63.2%) e FA associada à polipose adenomatosa familiar em dez pacientes (52.6%). Com uma mediana de seis ciclos por paciente (variação de 1-47 ciclos), cinco pacientes (26.3%) obtiveram resposta parcial e oito (42.1%) apresentaram doença estável. A taxa de resposta geral foi de 26.3% (intervalo de confiança de 95% [IC], 6.3-45.7) na análise de intenção de tratar. Com um tempo médio de acompanhamento de 20.3 meses (variação de 1.8 a 50.7), as taxas de 2 anos de sobrevida livre de progressão e sobrevida global foram de 74.7% e 94.4%, respectivamente. Os eventos adversos de sunitinibe de grau 3 ou 4 que ocorreram em> 5% dos pacientes foram neutropenia (33.3%), diarréia (5.3%) e síndrome mão-pé (5.3%). Em 3 de 12 pacientes com FA mesentérica, sangramento de massa mesentérica (n = 1), perfuração intestinal (n = 1) e fístula intestinal (n = 1) com necrose de massa tumoral foram observados precocemente durante o tratamento com sunitinibe. Portanto, o sunitinibe mostrou potencial atividade antitumoral e pode ser útil no tratamento da FA não mesentérica.

organização: Faculdade de Medicina da Universidade de Ulsan

DOI: 10.1007/s10637-013-0059-0

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