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Ácido ursodeoxicólico neutraliza o celecoxib na redução de pólipos duodenais em pacientes com polipose adenomatosa familiar: um estudo multicêntrico e randomizado

informação chave

fonte: Revista Orphanet de doenças raras

ano: 2013

autores: Os dados foram coletados por meio de entrevistas semiestruturadas e entrevistas semi-estruturadas, com o objetivo de avaliar o desempenho dos participantes.

resumo / resumo:

TEMA:
Devido à colectomia profilática, a mortalidade em pacientes com polipose adenomatosa familiar (PAF) mudou, sendo o câncer duodenal a principal causa de morte. Embora o celecoxib reduza a densidade do pólipo duodenal em pacientes com PAF, seu uso a longo prazo pode aumentar o risco de eventos cardiovasculares e é necessário explorar alternativas. Estudos pré-clínicos sugerem que a combinação de celecoxib com ácido ursodesoxicólico (UDCA) é uma estratégia potencialmente eficaz. Realizamos um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar o efeito do co-tratamento com celecoxib e UDCA na adenomatose duodenal em pacientes com PAF.

MÉTODOS:
Pacientes com PAF receberam celecoxibe (400 mg duas vezes ao dia) e UDCA (1000-2000 mg por dia, ~ 20-30 mg / kg / dia, n = 19) ou celecoxibe e placebo (n = 18) por via oral por 6 meses. O desfecho primário foi a eficácia da droga, avaliada pela comparação da densidade do pólipo duodenal no pré e pós-intervenção, pela revisão cega dos registros endoscópicos. Como desfechos secundários, os níveis de proliferação celular, apoptose e COX-2 na mucosa duodenal normal foram avaliados por imuno-histoquímica ou reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real.

RESULTADOS:
Na análise de intenção de tratamento, a densidade de pólipos falecidos foi observada após o tratamento com celecoxib / placebo (p = 0.029), enquanto a densidade de pólipos aumentada foi observada após o tratamento com celecoxib / UDCA (p = 0.014). A diferença na mudança na densidade do pólipo duodenal foi estatisticamente significante entre os grupos (p = 0.011). Não foram observadas alterações nos desfechos secundários. Trinta pacientes (81%) relataram um ou mais eventos adversos, 16 pacientes (84%, Critérios Comuns de Toxicidade para Eventos Adversos versão 3.0 (CTCAE) grau 1-3) tratados com celecoxib / UDCA e 14 pacientes (78%, CTCAE grau 1) -2) tratados com celecoxib / placebo. Nove pacientes (24%) interromperam a intervenção prematuramente, 5 pacientes (26%) tratados com celecoxib / UDCA e 4 pacientes (22%) tratados com celecoxib / placebo.

CONCLUSÕES:
O celecoxib reduz a densidade do pólipo duodenal em pacientes com PAF e, inesperadamente, o co-tratamento com doses altas de UDCA neutraliza esse efeito. O benefício do uso prolongado de celecoxib na prevenção do câncer duodenal precisa ser ponderado contra o (risco de) eventos adversos.

organização: Radboud University Nijmegen Medical Center

DOI: 10.1186/1750-1172-8-118

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